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法国制药业巨头赛诺菲集团28日宣布,将与美国礼来制药(EliLilly)合作,以非处方药形式销售与伟哥竞争的同类产品希爱力(Cialis)。
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为方便行政相对人查询各项审批注册许可的进度,App设置了保健食品注册进度、药品注册进度、医疗器械注册审批进度、委托生产审批进度等栏目,只需输入受理号,该项目的许可进度情况一目了然辉瑞很可能再欲收购阿斯列康 2014-06-05 09:04 · 李华芸 虽然辉瑞暂时放弃该项收购计划,并且表示不会发起恶意收购,但前瞻认为在3个月的冷却期结束后,辉瑞很有可能会重启收购,或是阿斯利康邀请其重返收购谈判桌。然而,目前这些研究多出自于学术机构,很少来自于制药公司。
新一代测序逐渐开始在生物制药领域的应用,尤其是在抗体库的构建领域。近几年兴起的直接面向用户的个人DNA信息咨询产业其实是基因检测市场化产物,基本模式是利用互联网和快递寄送,将检测试剂盒送至用户手中,再由其将采集的唾液及时送回公司,并从中提取用户的DNA,检测结果也可直接从网上查询获取。未来,新一代测序技术将用于监测疫苗使用的整个过程,评估其安全性、效率以及在不同宿主中的反应差异。联合使用新一代测序和荧光定量PCR技术的方法,相比传统的噬菌体抗体库技术速度更快、成本更低,而且对抗体库多样化的后续分析更为精确。
目前这些公司绝大部分只能对已知的目标基因进行检测,靠大量的数据统计结果计算百分比,生物学意义和临床意义都不大,但随着基因与人类疾病健康关系的深入揭示,以及全基因组测序的普及,个人的遗传信息对临床个体化治疗将越来越具有指导意义。新一代测序技术的出现对于药物研发具有里程碑的意义,现有的应用贯穿了早期研发到临床实验的各个阶段。
巨大的市场前景吸引着大量资本进入,二代测序企业如雨后春笋般涌现。目前药物研发部门使用的各种高通量技术,例如基因芯片、代谢组学建模、酵母双杂、蛋白质组学、高通量化学筛选、电子杂交定位,有望被新一代测序技术替代或作为补充。当大量生物信息大数据被解读,基因测序市场将与疾病预防相结合,开启新的技术时代。相比传统方法如酶联免疫吸附试验以及一代测序速度更快,信息量更大。
在疫苗的质量控制中使用新一代测序技术,可以更早地检测到生产流程中的外源病毒污染。新一代测序技术现在越来越多使用在新兴生物药的开发和疫苗生产上。目前新一代测序技术在药物研发上的应用还属初级阶段,同样面临着数据存储、解读以及标准化的问题2014年Illumina宣布,其新产品HiSeq X Ten可以实现单基因组测序成本降到1000美元以下。
新一代测序技术可以一次性检测大量基因,并且速度更快,成本更低。使用第一代Sanger测序技术完成的人类基因组计划,花费了30亿美元巨资,用了十三年的时间。
基因测序也称DNA测序,是现代生物学研究中重要的手段之一。近期出现的Helicos公司的Heliscope单分子测序仪、Pacific Biosciences公司的SMRT技术、Oxford Nanopore Technologies公司正在研究的纳米孔单分子技术,被认为是第三代测序技术。
基因测序技术经过了三个发展阶段。第一代技术准确率高,读取长,是至今唯一可以进行从头至尾测序的方法,但存在成本高、速度慢等方面的不足,并不是最理想的测序方法。第三代测序技术解决了错误率的问题,通过增加荧光的信号强度及提高仪器的灵敏度等方法,使测序不再需要PCR扩增这个环节,实现了单分子测序并继承了高通量测序的优点。与前两代技术相比,其最大的特点是单分子测序。随后的二、三代测序技术以高通量为共同特征,也被称为新一代测序技术(NGS)。分子诊断作为体外诊断的手段之一,是将分子生物学原理和技术应用于疾病实验诊断的新兴检验医学技术,其核心是基因诊断技术。
更为快速、低廉的新一代测序技术的出现,极大地拓宽了基因测序的应用范围,尤其促进了分子诊断方法的革新。PCR一次只能检测单个或少量基因,而基因芯片虽然可以检测大量基因,但假阳性率高,准确性不足。
然而第二代测序技术在测序前要通过PCR段对待测片段进行扩增,增加了测序的错误率。而且二代测序产生的测序结果长度较短,需要对测序结果进行人工拼接,因此比较适合于对已知序列的基因组进行重新测序,而在对全新的基因组进行测序时还需要结合第一代测序技术。
长期来看,如果测序的成本可以下降到有足够竞争力,基因芯片的市场将不可避免地被侵占。根据NIH的统计,自2001年起尤其是2006年新一代测序技术推出以来,DNA测序成本以超摩尔定律的速度不断降低,从每个基因组1亿美元下降到2013年的5000美元。
目前使用比较广泛的基因表达检测手段依然是PCR和基因芯片技术。新一代测序具有高通量、准度高的优点,既可以一次性检测大量基因,准确率又高于基因芯片。常用的基因诊断技术包括聚合酶链式反应(PCR)、转录介导的扩增(TMA)、荧光原位杂交(FISH)、基因测序以及基因芯片技术。Roche公司的454测序平台、Illumina公司的Solexa测序系统以及ABI公司的SOLID测序系统标志着第二代测序技术诞生。
尽管各系统在高通量水平、测序准确度、存储格式、技术方法上各有差异,但共同特征是大大降低了测序成本并极大地提高了测序速度,完成一个人的基因组测序只需一周左右时间。第一代DNA测序技术是1975年由桑格(Sanger)和考尔森(Coulson)提出的链终止法。
基因测序产业新浪潮 2014-06-12 09:18 · alicy 快速、价格低廉的新一代测序技术的出现,极大地拓宽了基因测序的应用范围,尤其促进了分子诊断方法的革新,技术的不断革新从而将基因测序产业推向新浪潮我们认为自建医院尤其是综合性医院的风险较大:1)投资大,基建周期长。
医疗服务行业已步入投资窗口期,各路资本均欲分享医疗服务行业的高成长。2013年全球10大裁员计划和25大医疗行业并购案证实了这一趋势,大型跨国药企正在吐故纳新,即内部裁员和外部医疗行业并购同时进行。
上市至今外部收购10余家眼科机构,未来将持续寻找并购机会,实现全国布局。医疗行业并购(包括公立医院托管或改制)是切入医疗服务的最佳方式:1)投资回收期相对较短。这为行业集中度的提高提供了机遇:资金受限而无法按期完成新版GMP 改造的企业有转让意愿。一、国外行业状况当前国外医药行业呈现的一大趋势是小型制药公司、尤其是创业公司取代大型跨国药企,成为新药研发的主力军。
二、国内行业状况医药板块并购此起彼伏。3.科华生物公司目前是好行业+好企业+好股东,三好企业。
公立医院医疗行业信息化分析政策红利巨大。3)执照、土地、医保定点等审批环节均依赖良好的政府关系运作。
小型公司的资金通常来自创始人自有资本或风投,一旦新药研发成功,足以使整个团队致富。在新的大股东方源资本的支持下,公司将再次步入高速成长期,长期发展有望再上一个台阶,成为国内IVD 行业的旗舰。
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